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日本的中草药——汉方巨头津村药业
发布日期:2016-1-15 14:43:11 访问次数: 信息来源: 【字号:

  导读:津村公司在日本基本上处于垄断中药的地位,营业成绩一直在翻新。研究其发展过程,对我国中医药行业的发展,具有借鉴意义。


  一次偶然的机会,笔者有幸参观日本津村茨城工厂,了解了津村的发展史,以及津村汉方浓缩颗粒的制作过程、津村药业的发展战略。笔者认为,津村制药的发展及其在环境保护方面采取的一些措施,对我国中医药学发展的起到了借鉴的作用。


  回顾历史,津村药业从1893年4月10日津村顺天堂创业开店,到1980年公司上市,1981年和我国建立贸易关系;1991年深圳津村药业有限公司设立;2000年上海事务所设立;2001年上海津村制药有限公司设立;2003年上海津村制药有限公司工厂竣工;2005年大建中汤美国 FDAIND申请;2007年协赞认知证论坛……120年的历史沉淀,日本的津村药业以自然和健康的科学为理念,为传统药业的发展提供了一种有力的模式。


  质量检测伴随整个汉方颗粒的制作过程


  日本医师临床中应用的汉方以颗粒剂为主,而汉方作为医药品,质量关乎人命,因此,在汉方制作的整个过程中都会有严格的质量管理。


  首先是生药的栽培。从选种、科学栽培、适时采集,到原料生药的鉴别,这需要有渊博知识和丰富经验的相关人员,进行很多农药残留等理化学试验,确定安全才可以收集储存入库。生药的保存也是有一定的条件的,生药仓库必须是没有窗户的,库温在15度以下,湿度维持在60%左右,并且在生药的入库前后都要进行质量相关试验。


  下一个步骤是切割。根据生药品质特性进行不同大小和形状的切割之后,再经过厨房进行称量复方组合。紧接着就是抽出、分离和浓缩。一般生药是根据汤剂的煎法,用津村特有的装置进行有效成分的抽出、离心,然后浓缩。而提取物粉末在制作成提取物颗粒的前后都要进行相关质量试验,检查合格的提取物颗粒包装,最终制成市场流通的药品。


  立足本国产业化


  其实,在日本最早做浓缩汉方的是小太郎汉方制药公司,1957年4月在大阪市中津工厂开始生产并销售汉方颗粒剂,1967年6月六个汉方药收入国家保险用,比津村早了9年。但事实上,日本津村是世界上规模最大的医疗用汉方制剂生产工厂,以日本传统的汉方药和日化品的生产为主,2006年销售额达 912多亿日元。由他们生产和销售的129种医院处方制剂,在日本汉方药市场处于绝对的领导地位。


  究其发展战略,笔者认为:首先,是汉方普及化。现在日本80个医科大学全部进行了汉方医学教育,65个大学附属医院设置了汉方门诊,而津村正在持续努力支援全员大学设置汉方门诊。一方面,教育的充实使汉方医学全国普及,甚至有领先发展的趋势;另一方面,临床医师们运用西洋医学和汉方医学技术结合治疗,为全民理想的医疗而努力。


  其次,是汉方科学化。津村株式会社会长芳井顺一说,“我们一直希望能够在科学的基础上,达到汉方药与西药的融合”。汉方药效果的发挥,要像西洋医学从基础研究和临床实验上提出有说服力的大量科学证据使汉方药科学化。确实,日本有72.4%的临床医师们运用汉方的过程中,使汉方药的使用更加普及。


  可持续发展的基石


  汉方药的普及、高品质汉方制剂的安全供给,是使津村稳定可持续发展的保证。随着汉方需要量的增加,包括新工厂建设计划的生产体制配备正在筹划中。


  针对这一持续发展,笔者认为:首先,是原材料生药的确保和严格的质量控制。津村的汉方药中所有用到的草药,大约80%需要从我国进口,津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。在我国,主要是深圳津村出口生药原材料、上海津村出口粉末原材料,然后到日本加工成品,这样就奠定了可持续发展的基础。


  其次复方制剂的科学化、标准化研究。在基础研究方面,津村投入大量人力物力进行了汉方复方制剂在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化研究。


  国际化战略


  美国FDA医疗用医药品认可的汉方药虽然现在还没有,但日本汉方界努力在国际上扩大对汉方药的理解和汉方使用的国际化却紧张地进行着。


  日本国内学会有关汉方的学术会议交流次数非常多,在国际上也经常有日本医师参加汇报有关日本汉方的研究,如精神神经领域的抑肝散,消化系统的大建中汤等。不仅如此,英文杂志可见到的关于汉方经方的文章也越来越多。这样的国际化战略,和我国政府的2020前中医药发展战略形成了竞争。


  发展与环保并重


  日本是一个很注重环保的国家。作为企业,2000年10月津村制定了环保的基本理念:“作为自然和健康的科学企业,为了保护地球环境和人类富足的生活,企业活动的推进要考虑环境的和谐”。


  为此,津村提出环境资本方针:1、只有一个地球,保护地球是重要课题,企业活动推进要考虑和环境协调;2、环境管理系统的构筑,对环境目标进行设定、实施、评价等,自主地进行监查和改善;3、为了保护环境,企业活动要省资源、省能源,提倡能源循环利用及废物排放的消减,以减负环境面临压力;4、与保护环境相应配置的商品和技术的开发,从商品研究开发到废弃的各个环节的循环都要体现环保、节能、能源效率的运用技术的开发。


  具体说来,津村的中期环境目标如下:温室效果气体排出量到2010年比1990年减少10%;2009年底全企业落实以环境保护相关的社会贡献活动;2010年比2004年纸耗材减少2%,塑料耗材减少3%。这样的巨头企业,如此注重环境保护,确实促进了企业的健康稳步成长。


  中医药学发展可以借鉴的地方


  本着“古为今用,洋为中用”的精神,津村药业的发展或许对我国中医药的发展有所借鉴。


  日本的汉方药企业公司数量少而规模大,与我国的中药企业数量多而规模小形成鲜明的对比。笔者认为,大公司有利于统一规划,直接调控,克服了各自为阵的弊端;同时汉方这种严格控制药物质量,从栽培到成品各个阶段都要科学实验,确保药物安全的精神值得我们借鉴。


  另外,日本非常重视对伤寒论中固定经方的攻关研究,在基础和临床研究中获得了科学证据,特别是从1976年颗粒剂进入保险后,30年来常用 100余方较为丰富的循症积累,这样全国统一剂型、对常用固定经方进行颗粒剂的发展思路可以效仿,辩证加减的汤药当然另当别论。同时药业公司和大学研究机构互相协作,及时情报交流,应用最新科技技术,以东西医学融合为目标,在疾病的预防和治疗中力求有所突破。这样的中西结合发展,笔者认为有利于提高西医界对中医药的认识。最后应该得到的启示就是,中药企业在其发展过程中不应该做不利于环境的作业。


  总之,津村药业的发展,特别是津村联合汉方界人士对《伤寒论》和《金匮要略》的经方研究,积累了较丰富的循症医学(EBM)的临床经验,值得参考;津村统一开发出汉方提取物颗粒剂,扩大了汉方的临床研究和运用,值得学习;津村发展的理念对于我国中药本土产业化及国际化的发展,值得借鉴。


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